Türkiye’de tıbbi bitki ürünlerinin kalite, güvenlilik ve ruhsatlandırma süreçlerine yönelik önemli bir adım atılarak Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik yayımlandı. Yeni düzenleme ile insan sağlığını koruyucu ve tedavi edici özellik taşıyan, farmakope standartlarına uygun tıbbi bitki çaylarının üretim, ruhsatlandırma, dağıtım ve satış süreçleri kapsamlı şekilde düzenlenmiş oldu.
Yönetmelik kapsamında; tek drog veya birden fazla bitkisel droğun karışımından oluşan tıbbi bitki çaylarının piyasaya sunulmadan önce Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ruhsatlandırılması zorunlu hale getirildi. Bu süreçte ürünlerin kalite standartları, güvenlilik kriterleri, bilimsel uygunluk değerlendirmeleri ve üretim koşulları ayrıntılı şekilde incelenecek.
Yeni düzenleme ile dikkat çeken önemli başlıklardan biri de tıbbi bitki çaylarının takviye edici gıdalardan ayrıştırılması oldu. Takviye edici gıdalar ile gıda amaçlı piyasaya sunulan bitki ve meyve çayları yönetmelik kapsamı dışında bırakılırken, sağlık etkisi bulunan ve tedavi amacı taşıyan ürünler için daha sıkı bir denetim ve ruhsat sistemi oluşturuldu.
Yönetmelik ayrıca ürünlerin ambalaj bilgileri, kullanma talimatları, karekod ile elektronik takip sistemi, üretim standartları ve farmakope uygunluk kriterleri gibi birçok alanda yeni yükümlülükler getiriyor. Tıbbi bitki çaylarının üretiminden son kullanıcıya ulaşana kadar tüm süreçlerin izlenebilir hale getirilmesi hedefleniyor.
Bununla birlikte ilgili ürünlerin satış kanalı da düzenlenerek, bu kapsamda değerlendirilen tıbbi bitki çaylarının yalnızca eczaneler aracılığıyla satışına izin verildi. Böylece ürünlerin güvenli kullanımının desteklenmesi ve halk sağlığının korunması amaçlanıyor.
Yeni yönetmelik; bitkisel ürünler alanında faaliyet gösteren üreticiler, sağlık profesyonelleri ve sektör paydaşları açısından önemli bir dönüşüm sürecini başlatırken, kalite ve güvenlilik standartlarının yükseltilmesine de katkı sağlayacak.